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本課程為回饋客戶福利課程：
報名方法：如果您單位和我們培訓部人員有著聯(lián)系，請直接找他們申請免費名額。在此之前沒有過聯(lián)系，請聯(lián)系：包老師15810908049（微信同步）、郵箱：729324151@qq.com
歐盟醫(yī)療器械新法規(guī)MDR培訓：直播日期：7月30日（下午14：00-17：00，3學時）
培訓大綱：
1、歐盟醫(yī)療器械新法規(guī)MDR概況：MDR的出臺、過渡期的安排、全球醫(yī)療器械監(jiān)管思路概述（對比MDD的主要變化）
2、醫(yī)療器械分類和符合性評估：醫(yī)療器械的分類規(guī)則、不同類別的符合性評估程序
3、技術(shù)文檔的要求：技術(shù)文檔的框架、技術(shù)文檔的內(nèi)容
4、臨床評價：什么是臨床評價、怎么做臨床評價、什么產(chǎn)品需要臨床試驗
5、EUDAMED數(shù)據(jù)庫與UDI：經(jīng)濟運營商和注冊（產(chǎn)品的UDI和注冊）
6、上市后監(jiān)督和警戒系統(tǒng)：上市后監(jiān)督的要求、警戒系統(tǒng)
講師介紹：相老師——新世紀檢驗認證有限責任公司專家。